B体育 - B SPORT-2025年第一季度新食品原料受理及审批情况

　　食品伙伴网讯 为方便食品行业广大同仁了解新食品原料的申报及进展情况，食品伙伴网对2025年第一季度新食品原料的整体申报情况进行了汇总。　　一　　2025年第一季度新食品原料受理情况及进展跟踪　　2025年第一季度，国家卫生健康委员会公布受理申报的新食品原料共20个，其中国产产品（卫食新申字）18个，进口产品（卫食新进申字）2个，详情见表1。表1 2025年第一季度新食品原料的受理情况 受理日期 受理编号 产品名称 状态 2025/01/06 卫食新申字(2025)第0001号 植物甾醇 延期再审 2025/01/17 卫食新申字(2025)第0002号 磷虾油 延期再审 2025/01/22 卫食新申字(2025)第0003号 褐藻寡糖 延期再审 2025/01/24 卫食新申字(2025)第0004号 天山雪莲细胞培养物 延期再审 2025/01/24 卫食新申字(2025)第0005号 麦角硫因 延期再审 2025/01/24 卫食新申字(2025)第0006号 L-茶氨酸 延期再审 2025/02/05 卫食新申字(2025)第0007号 丝素蛋白 延期再审 2025/02/06 卫食新申字(2025)第0008号 N-乙酰神经氨酸 延期再审 2025/02/06 卫食新申字(2025)第0009号 β-乳球蛋白（非动物源） 延期再审 2025/02/07 卫食新申字(2025)第0010号 威尼斯镰刀菌蛋白 延期再审 2025/02/08 卫食新申字(2025)第0011号 副干酪乳酪杆菌N1115 延期再审 2025/02/10 卫食新申字(2025)第0012号 L-麦角硫因 延期再审 2025/02/11 卫食新申字(2025)第0013号 青钱柳叶提取物 审评中 2025/02/14 卫食新申字(2025)第0014号 猴头菇BCRC35669菌丝体 已出审查意见 2025/02/18 卫食新进申字(2025)第0001号 两歧双歧杆菌BGN4 延期再审 2025/03/03 卫食新申字(2025)第0015号 绿咖啡豆提取物 延期再审 2025/03/11 卫食新申字(2025)第0016号 长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496 延期再审 2025/03/20 卫食新申字(2025)第0017号 L-α-甘油磷脂酰胆碱 延期再审 2025/03/24 卫食新进申字(2025)第0002号 前花青素 延期再审 / 卫食新申字(2025)第0018号 N-乙酰氨基葡萄糖 延期再审 　　二　　2025年第一季度新食品原料公开征求意见情况　　2025年第一季度，国家食品安全风险评估中心共发布新食品原料公开征求意见两次，涉及6个产品，详情见表2。　　其中D-阿洛酮糖是当前食品行业内广泛关注的一种功能糖，此次公开征求意见的D-阿洛酮糖涉及两种生产工艺，分别是微生物发酵法和酶转化法。值得注意的是，这是《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求》发布后，首款遗传修饰微生物新食品原料公开征求意见。表2 2025年第一季度新食品原料公开征求意见情况 公开征求意见时间 产品名称 2025/01/06 橄榄果多酚 酿酒酵母CNCM I-3799 2025/03/21 叶黄素酯 D-阿洛酮糖 动物双歧杆菌乳亚种BLa80 长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588 　　三　　2025年第一季度新食品原料的批准情况　　2025年第一季度，国家卫生健康委员会共批准5个新食品原料（2025年第1号公告），从受理到正式批准的时间最短为9个月，最长则达55个月，详情见表3。表3 2025年第一季度新食品原料的批准情况 受理时间 受理编号 产品名称 公告名称 公告时间 申报周期 2023/09/07 卫食新申字 (2023)第0015号 甜叶菊提取物（后更名为甜叶菊多酚） 关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告 2025/02/10 17个月 2024/04/29 卫食新进申字 (2024)第0004号 柠檬香桃叶 9个月 2022/03/29 卫食新进申字 (2022)第0001号 马奇果提取物（后更名为马基莓花色苷） 34个月 2021/09/22 卫食新进申字 (2021)第0007号 小麦极性脂质（小麦糖鞘脂和糖脂）（后更名为小麦极性脂质） 40个月 2020/06/15 卫食新申字 (2020)第0003号 β-羟基-β-甲基丁酸钙 55个月 　　四　　2025年第一季度新食品原料延期再审情况　　2025年第一季度共有22个新食品原料被延期再审，其中包括18个本季度受理的产品，3个2024年受理的产品和1个2021年受理的产品，详情见表4。 表4 2025年第一季度新食品原料延期再审情况 受理日期 受理编号 产品名称 2025/01/06 卫食新申字(2025)第0001号 植物甾醇 2025/01/17 卫食新申字(2025)第0002号 磷虾油 2025/01/22 卫食新申字(2025)第0003号 褐藻寡糖 2025/01/24 卫食新申字(2025)第0004号 天山雪莲细胞培养物 2025/01/24 卫食新申字(2025)第0005号 麦角硫因 2025/01/24 卫食新申字(2025)第0006号 L-茶氨酸 2025/02/05 卫食新申字(2025)第0007号 丝素蛋白 2025/02/06 卫食新申字(2025)第0008号 N-乙酰神经氨酸 2025/02/06 卫食新申字(2025)第0009号 β-乳球蛋白（非动物源） 2025/02/07 卫食新申字(2025)第0010号 威尼斯镰刀菌蛋白 2025/02/08 卫食新申字(2025)第0011号 副干酪乳酪杆菌N1115 2025/02/10 卫食新申字(2025)第0012号 L-麦角硫因 2025/03/03 卫食新申字(2025)第0015号 绿咖啡豆提取物 2025/03/11 卫食新申字(2025)第0016号 长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496 2025/03/20 卫食新申字(2025)第0017号 L-α-甘油磷脂酰胆碱 / 卫食新申字(2025)第0018号 N-乙酰氨基葡萄糖 2025/02/18 卫食新进申字(2025)第0001号 两歧双歧杆菌BGN4 2025/03/24 卫食新进申字(2025)第0002号 前花青素 2024/05/17 卫食新申字(2024)第0009号 麦角硫因 2024/11/26 卫食新申字(2024)第0022号 红枣叶 2024/08/22 卫食新进申字(2024)第0007号 N-乙酰氨基葡萄糖（酶法） 2021/09/09 卫食新进申字(2021)第0005号 接骨木莓提取物 　　五　　2025年第一季度新食品原料终止审查情况　　2025年第一季度，有4个新食品原料被终止审查（详情见表5）。其中，谷胱甘肽酵母粉（后更名为“富谷胱甘肽酵母”）的终止审查结论为普通食品；梁河滇皂荚被认定为地方特色食品；两种新工艺的吡咯并喹啉醌二钠盐被认定为与已公告产品实质等同。　　表5 2025年第一季度新食品原料终止审查情况 产品名称 审查意见 谷胱甘肽酵母粉（后更名为“富谷胱甘肽酵母”） 本产品是以酿酒酵母（SaccharomycesCerevisiae）为菌种，经培养、发酵、酶解、离心或不离心、干燥等工艺制成，主要成分为蛋白质、谷胱甘肽，且含有脂肪、氨基酸和矿物质等。本产品按照《酵母产品质量要求第2部分：酵母加工制品》（GB/T 20886.2—2021）的要求执行。 梁河滇皂荚 鉴于该产品具有地方传统食用习惯，按照《食品安全法》第29条管理，终止审查。 吡咯并喹啉醌二钠盐 本申报产品是以脱氮生丝微菌（Hyphomicrobiumdenitrificans）JCSS230201菌株发酵、过滤、纯化、脱色、结晶、干燥等工艺制成，与2023年第8号公告中吡咯并喹啉醌二钠盐具有实质等同性，除生产工艺外，其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二钠盐有关内容执行。 吡咯并喹啉醌二钠盐 本申报产品是以脱氮生丝微菌（Hyphomicrobiumdenitrificans）MQ004-2菌株发酵、过滤、纯化、结晶、干燥等工艺制成，与2023年第8号公告中吡咯并喹啉醌二钠盐具有实质等同性，除生产工艺外，其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二钠盐有关内容执行。 　　小结：　　2025年第一季度共受理20个新食品原料申请，其中国产产品占比高达90%，充分反映了国内企业在原料研发领域的创新活力与技术实力。此外，本季度获批的新食品原料的申报周期呈现出较大差异，主要原因在于部分产品存在申报资料不完善等问题，导致被多次延期再审，从而使整体申报周期大幅延长。因此建议申报企业加强对法规和政策的理解与执行，做好充足的申报前准备工作，把握申报和审评的关键环节，从而确保产品在较短时间内顺利获得批准。-B体育 - B SPORT